Министерство здравоохранения определило перечень стратегически важных лекарственных препаратов. Он утвержден постановлением №116 от 29 октября. Документ сегодня официально опубликован на Национальном правовом интернет-портале и вступает в силу после опубликования.
Недавно правительство Беларуси утвердило особый порядок регистрации стратегически важных лекарственных препаратов, предполагающий возможность упрощенной регистрации в ряде случаев. В соответствии с постановлением Совмина, Минздрав должен был определить перечень таких лекарств.
К стратегическим отнесены 55 групп и подгрупп анатомо-терапевтическо-химической классификационной системы лекарственных средств. Кроме того, вне зависимости от классификационного кода, к ним относятся лекарства, соответствующие следующим критериям:
- оригинальный лекарственный препарат;
- биоаналогичный лекарственный препарат;
- орфанный лекарственный препарат;
- лекарственный препарат предназначен для применения только у детей;
- воспроизведенный лекарственный препарат, который отличается от зарегистрированных лекарственных препаратов составом активных фармацевтических субстанций и (или) лекарственной формой и (или) показаниями к медицинскому применению;
- лекарственный препарат разработан в рамках государственных программ, государственных научно-технических программ и государственных программ научных исследований.
Также к стратегически важным относятся лекарства и их аналоги, включенные в перечень основных лекарственных средств, утвержденный Минздравом.
Сообщить об опечатке
Текст, который будет отправлен нашим редакторам: