Фото: Reform.by
Совет министров утвердил Положение об упрощенном порядке государственной регистрации лекарственных средств. Постановление правительства №191 от 1 апреля размещено на сайте Совмина.
В соответствии с ним перед регистрацией РУП ”Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении“ будет проводить предварительные технические работы, связанные с экспертизой документов. Оно будет вести делопроизводство и хранить документы по упрощенной регистрации.
Определено, что расходы заявителя по упрощенному порядку не могут превышать 120 базовых величин без учета НДС. Регистрация должна проходить в срок не более 30 дней со дня заключения договора между заявителем и центром.
Дополнительно утверждено положение о порядке инспектирования на соответствие Правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза и выдачи заключения по его результатам.