Лекарства в ЕАЭС будут делать по единым правилам

Reform.news · 8 сентября 2018, 11:40

https://reform.news/lekarstva-v-eajes-budut-delat-po-edinym-pravilam/

Она рекомендовала странам союза руководствоваться едиными нормами по качеству препаратов для ингаляций и назальных лекарственных препаратов. Напомним, что в рамках ЕАЭС теперь возможна общая регистрация лекарств для всех стран. Правила будут использоваться, ка при разработке препаратов, так и об их экспертизе.

Документ распространяется на лекарственные препараты, содержащие активные фармацевтические субстанции синтетического и полусинтетического происхождения. В итоге результаты контроля качества данного типа лекарств будут признаваться на всей территории ЕАЭС.

Кроме того, ЕЭК утвердила перечень этапов производства медикаментов: выпускающий контроль качества, контроль качества лекарственного препарата, контроль качества нерасфасованного продукта.

Наконец, утверждено классификатор единиц измерения дозировки и концентрации действующих веществ в препаратах. В ЕАЭС будет сформирован единый электронный реестр зарегистрированных лекарств.

ЕЭК утвердила и Руководство по составлению нормативного документа по качеству лекарственного препарата. В нем нормируются требования к контролю качества лекарств.