Фото: Reform.by
Совет министров Беларуси скорректировал порядок государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов и отдельные административные процедуры. Соответствующее постановление подписал премьер-министр Александр Турчин.
Документом обновлено Положение о порядке государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов №1120. В частности, определены случаи внесения изменений в регистрационное досье на уже зарегистрированные продукты — например, при появлении новых показаний к применению, изменении производственной площадки или сроков годности.
Также установлен порядок формирования и ведения Государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов и определена его структура.
Кроме того, сокращены сроки выполнения административных процедур для субъектов хозяйствования. Срок государственной регистрации, подтверждения регистрации и внесения изменений в регистрационное досье сокращен с 15 до 10 дней. Если потребуется направлять запросы в другие государственные органы или организации, срок уменьшен с одного месяца до 20 дней.
Также с учетом содержащихся в Надлежащей аптечной практике условий для открытия аптек, исключается избыточное требование о необходимости согласования их открытия местным исполнительным органом, сообщили в пресс-службе правительства.