Вакцина Eupenta
Напомним, двухмесячный младенец погиб после вакцинации 13 августа. Ему ввели две прививки, после чего ребенок стал задыхаться. Смерть наступила «в связи с развитием анафилактической реакции». Это не единственный случай. В тот же день в Ганцевичском районе прививку делали еще одному ребенку, и у него также наблюдалась поствакцинальная реакция легкой степени.
27 августа беларусское издание «Ежедневник» опубликовало собственное расследование, в котором утверждает, что Минздрав Беларуси позволяет корейскому производителю лекарств LG Chem. Ltd. проводить испытания новой вакцины на беларусских детях.
Журналисты обращают внимание на тот факт, что вакцина Eupenta — незарегистрированное лекарственное средство и была ввезена в страну через специальный механизм, прописанный в законе «О лекарственных средствах».
В статье 23 закона действительно предусмотрен ввоз незарегистрированных лекарств для исследований, государственной регистрации, использования в качестве выставочных образцов, физлицами для личного применения, для лечения пациентов с редко встречающейся патологией, для устранения последствий ЧС, полученных как гуманитарная помощь, а также для проведения клинических испытаний и ввезенных в соответствии с требованиями таможенного законодательства Евразийского экономического союза.
«Ежедневник» делает вывод, что единственный вариант, который подходит под описание вакцины — проведение клинических испытаний.
Как выяснили журналисты, корейские представители LG Chem предоставили в Минздрав Беларуси сертификат фармацевтического продукта за номером 5115 от 27 мая 2014 года, который якобы подтверждает, что вакцина Эупента (Eupenta) прошла все необходимые испытания, поэтому безопасна и эффективна. Однако в корейской прессе есть сообщения за 2015 год о том, что новая вакцина лишь проходит третью фазу международных клинических испытаний. На этом основании «Ежедневник» делает вывод, что корейская компания предоставила либо фальшивку, либо другой сертификат, например, сертификат качества менеджмента.
Под сомнение ставится и заявление Минздрава о том, что лекарственное средство без регистрации должно быть хотя бы зарегистрировано в странах, входящих в ICH (Международная конференция по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для человека). «Ежедневник» пишет, что «в ICH не входит ни одна страна мира» — это скорее клуб для выработки единых подходов к проверке качества препаратов. Тем более в законе «О лекарственных средствах» никаких упоминаний ICH нет.
Как нет в законе ни слова о преквалификации вакцины и рекомендации для применения ВОЗ, на которые ссылался Минздрав в своем пресс-релизе по поводу гибели ребенка. Этот способ с упрощенной процедурой используют мировые фармкорпорации для ускорения вывода лекарств на рынок и тестирования препаратов на жителях беднейших стран мира.
С полным текстом расследования можно ознакомиться по ссылке.