Правительство постановлением №776 от 31 октября утвердило положения о регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства. Она была введена указом президента в августе.
В период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2020 года производители и поставщики должны будут регистрировать цены на три десятка лекарств для лечения онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Продажа лекарств без регистрации запрещается. В середине 2020 года должны быть проанализированы результаты действия указа, после чего механизм регистрации может быть распространен на все лекарства.
В соответствии с положением регистрировать цены будет Минздрав. В него должны обращаться держатели регистрационного удостоверения на лекарство. Цены будут регистрировать в рублях. Регистрация будет проводиться бесплатно.
Владелец регистрационного удостоверения на лекарство должен предоставить пакет документов, в котором будет присутствовать и перечень источников информации (сайтов в глобальной компьютерной сети Интернет), содержащих сведения об отпускных ценах производителя на лекарственное средство в странах по перечню, определенному методикой, либо документы, подтверждающие размер таких отпускных цен.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», получив документы, будет направлять их в Министерство антимонопольного регулирования и торговли и Минздрав.
МАРТ должен провести экономический анализ предельной отпускной цены, предложенной заявителем. В регистрации может быть отказано в случае предоставление недостоверных, либо неполных сведений. Также поводом может стать превышение представленной для регистрации предельной отпускной цены над ценой, рассчитанной в соответствии с методикой.