Оно отозвало 14 серий препаратов, созданы на базе субстанций валсартана, выпущенных китайскими компаниями Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и Zhejiang Tianya Pharmaceuticals. В субстанциях определена примесь N-нитрозодиметиламин, которая обладает канцерогенными свойствами, сообщает пресс-служба Минздрава.
Речь идет о таблетках ВАЛЗ серий F58673, F58674, F58853, F58854, ВАЛЗ Н серий F59480, F59459, выпущенный мальтийской Actavis Ltd.
Под отзыв попадают и таблетки ВАЛЗАН ЛАМИРА серий М11117, М21117, Е11117 выпущенных совместно Pharmacare PLC и ООО Ламира-Фармакар (Палестина/Беларусь), а также ВАЛЗАН Н серий 033С17, 021К17, 034С17, 019К17, 071А18, произведенные палестинским Pharmacare PLC.
Другие лекарства, содержащие валсартан, не затронуты отзывом, если при их производстве использовались субстанции, выпущенные другими компаниями, и не содержащие опасную примесь.
Наибольшему риску подвержены люди, которые принимали лекарства с отозванной субстанцией в наивысшей дозе (320 мг) в период с 2012 по 2018 год. В Беларуси отозванные лекарства были зарегистированы в 2014 и 2016 годах.
Валсартан — самое назначаемое действующее вещество в мире при лечении артериальной гипертензии