Беларусские лекарства зарегистрируют по нормам ЕАЭС

Reform.news · 23 февраля 2021, 12:31

https://reform.news/203940-belarusskie-lekarstva-zaregistrirujut-po-normam-eajes/

Холдинг «Белфармпром» и «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» подписали план по приведению в соответствие с нормами ЕАЭС регистрационных досье беларусских лекарственных препаратов.

В целом в странах союза идет переход к требованиям ЕАЭС в части регистрации лекарственных средств. Предстоит привести фармацевтические производства в соответствие с требованиями надлежащей практики ЕАЭС.

Планируются дополнительные испытания препаратов (химико-фармацевтические, доклинические, клинические (биоэквивалентные)).

Как сообщает пресс-служба Минздрава, «Белфармпром» сформировал график подачи соответствующих регистрационных досье. За пять лет планируется регистрация по требованиям ЕАЭС около 1,6 тыс. новых лекарственных препаратов.