Фото: Unsplash.com
Министерство здравоохранения постановлением №75 от 17 сентября утвердило Положение о порядке и условиях медицинского применения оригинальных лекарственных препаратов для обеспечения раннего доступа пациентов к новым методам лечения. Документ сегодня официально опубликован на Национальном правовом интернет-портале и вступает в силу с 20 ноября 2020 года.
Положение будет применяться при использовании препаратов, которые находятся в стадии клинических испытаний и предназначены для лечения, медицинской профилактики или диагностики жизнеугрожающих или тяжелых инвалидизирующих заболеваний.
Медицинское применение таких лекарств будет проводиться на основании разработанной производителем или его представителем программы раннего доступа пациентов к новым методам лечения. Она должна быть представлена в Минздрав, где ее рассмотрит соответствующая комиссия.
Решение об одобрении программы будет применяться, если отсутствуют эффективные методы оказания медицинской помощи пациентам при данных заболеваниях, нет зарегистрированных лекарств, польза применения лекарств выше, чем риск для здоровья и жизни пациентов.